ギリアド・サイエンシズは、FDAがHIV治療のための調査中の1日1回の単一錠剤レジメンであるビクテグラビル75 mg/レナカパビル50 mg（BIC/LEN）の新薬申請に優先審査を付与したと発表しました。FDAは2026年8月27日をPDUFAのアクション日として設定しています。承認されれば、BIC/LENは、特に高齢者、併存疾患を持つ患者、または以前の抗レトロウイルス薬耐性を持つ成人に対して、持続的なウイルス学的抑制を提供することを目指しています。
【プレスリリース】FDAがギリアドの1日1回のHIV治療薬、ビクテグラビルとレナキャピラルの新薬申請の優先審査を承認
ギリアド・サイエンシズは、FDAがHIV治療のための調査中の1日1回の単一錠剤レジメンであるビクテグラビル75 mg/レナカパビル50 mg（BIC/LEN）の新薬申請に優先審査を付与したと発表しました。FDAは2026年8月27日をPDUFAのアクション日として設定しています。承認されれば、BIC/LENは、特に高齢者、併存疾患を持つ患者、または以前の抗レトロウイルス薬耐性を持つ成人に対して、持続的なウイルス学的抑制を提供することを目指しています。