Untuk pertama kalinya dalam sejarahnya, setelah menembus EMA21, harga melakukan retest dan memantul kembali. Sekali lagi untuk pertama kalinya dalam sejarahnya, mungkin mampu melewati Supertrend (black sell). Harga melakukan breakout awal dengan melewati garis merah. Selanjutnya adalah dorongan untuk memicu breakout BoS dan melewati supertrend. Harga memecahkan sebuah pola cup + handle kecil di bagian bawah.
Ada kemajuan dalam studi penting Phase 2/3 GARDian3 Ocugen untuk terapi gen OCU410ST untuk penyakit Stargardt. GARDian3 memiliki desain Phase 2/3 yang diterima FDA sebagai studi konfirmasi “pivotal”. Studi ini berencana merekrut total 51 pasien, diacak 2:1 ke arm injeksi subretinal tunggal OCU410ST versus arm tanpa pengobatan. Endpoint utama mengevaluasi perubahan area lesi setelah 12 bulan menggunakan pengukuran autofluorescence fundus.
Rekrutmen ditargetkan selesai pada Q1 2026, dan analisis interim diharapkan sekitar pertengahan 2026 setelah 50% peserta menyelesaikan setidaknya 8 bulan pengobatan.
Jika data interim menunjukkan hasil positif, kemungkinan pengajuan BLA untuk OCU410ST pada tahun 2027 akan dipertimbangkan.
Di sisi Eropa, dicatat bahwa komite CHMP EMA menunjukkan bahwa satu studi di AS bisa cukup untuk pengajuan MAA untuk indikasi Stargardt.
Untuk indikasi (Geographic Atrophy), data lengkap dari studi tahap menengah untuk program OCU410 juga diharapkan diumumkan pada Q1 2026.
Di sisi keuangan, per 30 September 2025, perusahaan memiliki kas sebesar $32,9 juta. Selain itu, $20 juta telah dihimpun melalui penawaran langsung terdaftar, dan ada potensi tambahan $30 juta dalam hasil bruto jika waran dieksekusi.
Dinyatakan bahwa perusahaan membakar sekitar $19,36 juta dalam kas setiap kuartal, waran memiliki harga pelaksanaan $1,50 dengan jangka waktu 2 tahun, dan juga dicatat bahwa untuk program Phase 3 OCU400 dalam retinitis pigmentosa, proses BLA bergulir direncanakan pada paruh pertama 2026, dengan target data utama di Q4 2026.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
$OCGN
Untuk pertama kalinya dalam sejarahnya, setelah menembus EMA21, harga melakukan retest dan memantul kembali. Sekali lagi untuk pertama kalinya dalam sejarahnya, mungkin mampu melewati Supertrend (black sell). Harga melakukan breakout awal dengan melewati garis merah. Selanjutnya adalah dorongan untuk memicu breakout BoS dan melewati supertrend. Harga memecahkan sebuah pola cup + handle kecil di bagian bawah.
Ada kemajuan dalam studi penting Phase 2/3 GARDian3 Ocugen untuk terapi gen OCU410ST untuk penyakit Stargardt. GARDian3 memiliki desain Phase 2/3 yang diterima FDA sebagai studi konfirmasi “pivotal”. Studi ini berencana merekrut total 51 pasien, diacak 2:1 ke arm injeksi subretinal tunggal OCU410ST versus arm tanpa pengobatan. Endpoint utama mengevaluasi perubahan area lesi setelah 12 bulan menggunakan pengukuran autofluorescence fundus.
Rekrutmen ditargetkan selesai pada Q1 2026, dan analisis interim diharapkan sekitar pertengahan 2026 setelah 50% peserta menyelesaikan setidaknya 8 bulan pengobatan.
Jika data interim menunjukkan hasil positif, kemungkinan pengajuan BLA untuk OCU410ST pada tahun 2027 akan dipertimbangkan.
Di sisi Eropa, dicatat bahwa komite CHMP EMA menunjukkan bahwa satu studi di AS bisa cukup untuk pengajuan MAA untuk indikasi Stargardt.
Untuk indikasi (Geographic Atrophy), data lengkap dari studi tahap menengah untuk program OCU410 juga diharapkan diumumkan pada Q1 2026.
Di sisi keuangan, per 30 September 2025, perusahaan memiliki kas sebesar $32,9 juta. Selain itu, $20 juta telah dihimpun melalui penawaran langsung terdaftar, dan ada potensi tambahan $30 juta dalam hasil bruto jika waran dieksekusi.
Dinyatakan bahwa perusahaan membakar sekitar $19,36 juta dalam kas setiap kuartal, waran memiliki harga pelaksanaan $1,50 dengan jangka waktu 2 tahun, dan juga dicatat bahwa untuk program Phase 3 OCU400 dalam retinitis pigmentosa, proses BLA bergulir direncanakan pada paruh pertama 2026, dengan target data utama di Q4 2026.