لقد رأيت هذا للتو - أنجزت شركة SeaStar Medical فعلاً تسجيل جميع الـ50 مريضًا لدراسة سجل SAVE الخاص بهم التي تدرس QUELIMMUNE للأطفال المصابين بفشل كلوي حاد نتيجة للعدوى الإنتانية. وهو أمر مهم جدًا لأنه كان مطلبًا من إدارة الغذاء والدواء بعد الموافقة. حصلت العلاج على موافقة بموجب استثناء إنساني العام الماضي، وهو أمر نادر جدًا للحالات الطفولية مثل الفشل الكلوي الحاد.

ما لفت انتباهي هو البيانات المبكرة التي نشرها في مجلة أمراض الكلى للأطفال والتي تبدو قوية - معدل بقاء على قيد الحياة بنسبة 77% ومعظم الناجين لم يحتاجوا إلى غسيل الكلى. هذا فعلاً مثير للإعجاب لفئة المرضى الحرجة التي تتعامل مع مضاعفات الفشل الكلوي الحاد الناتجة عن حالات الإنتان.

يقولون إن المستشفيات كانت مهتمة لكن واجهت بعض التحديات التشغيلية في إعداد سجل البيانات. الآن بعد الانتهاء من التسجيل، تتوقع SeaStar أن يشهد المزيد من الاعتماد مع اكتمال المؤسسات لعملية الانضمام. كما أنها تدير تجربة أكبر للبالغين (NEUTRALIZE-AKI) لمرضى الفشل الكلوي الحاد على العلاج المستمر لاستبدال الكلى، لذا فإن المنصة تتوسع خارج فئة الأطفال.

السهم كان متقلبًا جدًا - تم تداوله بين 2.20 دولار و23.70 دولار خلال العام الماضي، ويستقر حاليًا عند 2.64 دولار، بارتفاع حوالي 5.7%. لعبة مثيرة للاهتمام إذا كنت تتابع قطاع التكنولوجيا الحيوية/أجهزة الطب.